La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el retiro voluntario de varios lotes de soluciones intravenosas (IV) fabricadas por Baxter International y B. Braun Medical, tras detectar posibles contaminantes como fibra de vidrio, acero inoxidable, óxido de hierro (herrumbre), fibras de algodón, madera y plástico. Estos productos se distribuyeron a hospitales, centros de infusión y proveedores de atención médica en todo Estados Unidos, y aunque el retiro es específico para ese país, es crucial que los pacientes en México, especialmente aquellos con diabetes, estén informados sobre los riesgos asociados con partículas en soluciones intravenosas.
Los retiros ocurrieron entre el 19 y el 27 de agosto de 2026. Baxter emitió tres avisos el 25 de agosto, mientras que B. Braun Medical anunció uno el 19 de agosto y otro el 27 de agosto. Hasta el momento, ninguna de las empresas ha recibido reportes de eventos adversos graves relacionados con los productos retirados, pero la FDA insta a la población a mantenerse alerta.
¿Qué soluciones intravenosas fueron retiradas?
Los lotes afectados incluyen soluciones de uso común en hospitales y tratamientos crónicos, como la solución salina al 0.9%, la dextrosa al 70%, la solución de Ringer lactato y la solución anticoagulante de citrato de sodio. A continuación, el detalle de cada producto:
Baxter International
- Solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%, USP, 500 mL VIAFLEX
Lotes: Y495523 y Y495523A
Expiración: 31 de octubre de 2027
Distribuido: del 31 de julio al 3 de agosto de 2026 en 14 estados (Florida, Illinois, Indiana, Luisiana, Maryland, Misuri, Nevada, Nueva Jersey, Nueva York, Carolina del Norte, Ohio, Carolina del Sur, Texas y Virginia).
Contaminante: fibra de vidrio. - Solución inyectable de dextrosa al 70%, USP, 2000 mL VIAFLEX
Lote: Y495066
Expiración: 31 de julio de 2027
Distribuido: del 25 al 28 de julio de 2026 en Alabama, Georgia y Tennessee.
Contaminante: partículas de acero inoxidable. - Solución anticoagulante de citrato de sodio al 4% p/v, USP, 250 mL VIAFLEX
Lote: Y493475
Expiración: 31 de diciembre de 2027
Distribuido: del 2 al 11 de julio de 2026 a un solo cliente en EE. UU.
Contaminante: fibra de vidrio.
B. Braun Medical
- Solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%, USP, 100 mL en envase PAB de 150 mL
Lotes: J6B435, J6B444 y J6B457
Expiración: 30 de abril de 2027
Distribuido: del 27 de febrero al 3 de agosto de 2026 a nivel nacional.
Contaminante: óxido de hierro (inicialmente identificado como óxido de zinc, luego corregido). - Solución de Ringer lactato Excel, 1000 mL
Lote: J4H077
Expiración: 30 de noviembre de 2026
Distribuido: del 29 de agosto al 30 de septiembre de 2024 a nivel nacional y a Canadá.
Contaminante: fibra de celulosa de algodón (con partículas individuales de fibra de madera y poliestireno).
Es importante destacar que no todos los lotes de estas soluciones están afectados, y que los retiros son específicos para ciertos números de lote. Si recibes tratamientos intravenosos regularmente, consulta con tu médico o centro de infusión para verificar si alguno de los lotes retirados ha sido utilizado en tu atención.
¿Quiénes están en mayor riesgo?
Si bien cualquier persona que reciba una solución intravenosa contaminada podría verse afectada, ciertos grupos tienen un riesgo elevado de complicaciones. Según una guía preliminar de la FDA de 2021 sobre partículas visibles en productos inyectables, las condiciones que aumentan el riesgo incluyen:
- Historial personal o familiar de coágulos sanguíneos.
- Cirugía mayor reciente.
- Cáncer.
- Traumatismo.
- Infección activa.
- Enfermedades autoinmunes.
- Enfermedad vascular relacionada con la diabetes.
Las personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 a menudo presentan enfermedad vascular, lo que las coloca en un grupo de mayor vulnerabilidad si se exponen a partículas contaminantes en la sangre. Además, los niños y los adultos mayores también enfrentan un riesgo elevado.
El Dr. Robert Glatter, médico de emergencias del Northwell Health y profesor asistente en la Facultad de Medicina Zucker de Hofstra/Northwell, señaló: “La preocupación es que las partículas extrañas nunca deben introducirse directamente en el torrente sanguíneo. Dependiendo de su tamaño y cantidad, podrían irritar una vena, desencadenar inflamación o una respuesta alérgica, u obstruir vasos sanguíneos. En una situación grave, la obstrucción de la circulación pulmonar podría producir una embolia pulmonar o daño a órganos”.
Los avisos de retiro de Baxter indican que las partículas de fibra de vidrio o acero inoxidable pueden causar bloqueos y coágulos en los vasos sanguíneos, lo que a su vez puede:
- Interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales.
- Provocar un coágulo potencialmente mortal en los pulmones.
- Causar daño permanente a órganos o la muerte.
Además, las partículas pueden irritar la vena, provocar hinchazón y enrojecimiento, empeorar una infección existente y causar una reacción alérgica.
¿Qué hacer si recibiste una solución intravenosa retirada?
Si recibiste una solución intravenosa recientemente y tienes preocupaciones, el Dr. Glatter recomienda: “Para alguien específicamente preocupado por el retiro, el primer paso más útil es contactar al hospital, centro de infusión o instalación de atención médica donde se administró la IV. La instalación puede determinar si la solución salina provino de uno de los lotes retirados”.
Debes buscar atención médica inmediata si experimentas síntomas como:
- Falta de aire nueva o inexplicable.
- Dolor en el pecho.
- Desmayos.
- Tos con sangre.
- Debilidad severa.
- Síntomas neurológicos repentinos.
Asimismo, si el sitio de la IV desarrolla enrojecimiento, calor, hinchazón, dolor significativo, drenaje o estrías rojas, especialmente acompañado de fiebre o escalofríos, contacta a un profesional de la salud. Estos signos pueden indicar inflamación de la vena, fuga de líquido o infección.
Las personas con enfermedades cardíacas o renales significativas deben estar alerta a un empeoramiento de la falta de aire o hinchazón marcada después de recibir grandes cantidades de líquidos intravenosos, ya que la administración excesiva de líquidos puede contribuir a la sobrecarga de fluidos.
¿Cómo afecta esto a las personas con diabetes en México?
Aunque los retiros son de productos distribuidos en Estados Unidos, es posible que algunos de estos lotes hayan llegado a México a través de canales de distribución secundarios o que pacientes mexicanos que reciben tratamiento en el extranjero hayan estado expuestos. Además, la diabetes es una condición que a menudo requiere hidratación intravenosa en casos de deshidratación severa, cetoacidosis diabética o durante procedimientos quirúrgicos.
Si tienes diabetes y recibes soluciones intravenosas regularmente, ya sea en casa o en un centro de salud, es fundamental que:
- Verifiques con tu proveedor de atención médica que las soluciones utilizadas no provengan de los lotes retirados.
- Estés atento a cualquier síntoma inusual después de una infusión, como dolor en el sitio de inyección, fiebre, escalofríos o dificultad para respirar.
- Reportes cualquier reacción adversa a tu médico y, si es posible, al sistema de farmacovigilancia en México.
La Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) es la entidad encargada de regular y vigilar la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en México. Si tienes conocimiento de algún lote contaminado en el país, puedes reportarlo a través de sus canales oficiales.
Medicamentos y tratamientos para la diabetes: lo que debes saber
En el contexto del manejo de la diabetes, es común el uso de medicamentos como la metformina, la insulina, los agonistas del GLP-1 (como Ozempic, Trulicity, Victoza) y los inhibidores de SGLT2 (como Jardiance, Farxiga). Estos tratamientos son seguros y efectivos cuando se administran correctamente, pero es importante estar al tanto de cualquier retiro o alerta sanitaria que pueda afectar su calidad.
La FDA y la Cofepris monitorean constantemente la seguridad de los medicamentos. Si se detecta algún problema de contaminación en un lote específico, se emite una alerta para que los pacientes y profesionales de la salud tomen las precauciones necesarias.
Recuerda que la mejor manera de protegerte es mantener una comunicación abierta con tu equipo de salud y seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias.