El pasado 28 de agosto, Eli Lilly, fabricante de Mounjaro (tirzepatida), anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este medicamento agonista dual de los receptores GIP y GLP-1 para ayudar a reducir el riesgo cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 que presentan un alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.
Esta nueva indicación permite disminuir los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés), que incluyen:
- Ataque cardíaco no fatal
- Accidente cerebrovascular no fatal
- Muerte cardiovascular
“Para las personas con diabetes tipo 2, las enfermedades del corazón son la principal causa de muerte, y Mounjaro ahora les brinda una forma comprobada de reducir ese riesgo, sumándose a la sólida base que ya ha construido en el control de la hemoglobina glucosilada (A1C) y el peso”, declaró Kenneth Custer, PhD, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health, en un comunicado de prensa.
Mounjaro podría ayudar a reducir el riesgo cardiovascular
La aprobación de la FDA se basó en los resultados del estudio SURPASS-CVOT, el primer ensayo de resultados cardiovasculares que comparó dos medicamentos GLP-1 de manera directa, en lugar de hacerlo contra un placebo. Este estudio también fue el más grande y prolongado realizado con tirzepatida hasta la fecha, con más de 13,000 participantes en 30 países y un seguimiento medio de 4 años.
Se encontró que Mounjaro no fue inferior a Trulicity (dulaglutida), un medicamento GLP-1 con beneficio cardiovascular ya establecido. Los eventos cardiovasculares mayores ocurrieron en el 12.2% de los participantes que tomaban Mounjaro, en comparación con el 13.1% de quienes tomaban Trulicity. Esto representó un riesgo relativo 8% menor de eventos cardiovasculares mayores con Mounjaro en comparación con Trulicity.
“Mi primera reacción es que esta es una noticia alentadora porque sugiere que Mounjaro puede ofrecer beneficios importantes para la salud más allá de su papel establecido en el manejo de la diabetes tipo 2 y el apoyo a la pérdida de peso”, comentó Mir Ali, MD, director médico del Centro de Pérdida de Peso Quirúrgica de MemorialCare en el Centro Médico Orange Coast en Fountain Valley, California, quien no participó en el ensayo, a Healthline.
“A medida que aprendemos más sobre estos medicamentos, vemos que sus efectos pueden extenderse más allá del control del azúcar en sangre y el manejo del peso”, agregó.
Mounjaro puede ayudar a favorecer la salud del corazón porque:
- Ayuda a regular el azúcar en sangre
- Contribuye a reducir la presión arterial
- Promueve la pérdida de peso
- Mejora los niveles de colesterol
- Reduce la inflamación
Randy Gould, DO, cardiólogo de Manhattan Cardiology en Nueva York, quien tampoco participó en el ensayo, explicó con más detalle cómo Mounjaro influye en estas áreas.
“Mounjaro es un agonista dual de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Reduce el azúcar en sangre al aumentar el procesamiento metabólico y disminuir la acumulación de grasa en el hígado”, señaló.
“El medicamento previene los picos altos de azúcar en sangre al indicar al páncreas que libere insulina después de comer, además de ralentizar la digestión para mantener los alimentos en el estómago por más tiempo, lo que prolonga la sensación de saciedad y permite una absorción de glucosa más consistente”.
Gould añadió que estas acciones hormonales duales reducen la inflamación sistémica y la disfunción endotelial, lo que ayuda a estabilizar las placas arteriales.
Ali señaló que se necesita más investigación para comprender mejor si Mounjaro tiene beneficios independientes de la pérdida de peso y la mejora del control de la diabetes.
“Aun así, ampliar nuestra comprensión de sus efectos potenciales podría dar a los profesionales de la salud herramientas adicionales para personalizar el tratamiento y optimizar la atención de pacientes con diabetes y otros riesgos de salud relacionados”, dijo.
¿Qué significa la aprobación de la FDA para la diabetes tipo 2?
Rigved Tadwalkar, MD, cardiólogo consultor y director de Transformación Digital en el Pacific Heart Institute en Santa Mónica, California, quien no participó en el ensayo, dijo a Healthline que esto brinda a los clínicos otra opción de tratamiento que puede abordar varios problemas importantes al mismo tiempo para personas con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado.
“Cada vez elegimos más terapias para la diabetes con la mirada puesta en los resultados a largo plazo, incluidos infartos, accidentes cerebrovasculares, enfermedad renal e insuficiencia cardíaca, en lugar de centrarnos solo en el azúcar en sangre”, afirmó.
Tadwalkar agregó que los clínicos saben desde hace tiempo que la tirzepatida puede mejorar el azúcar en sangre, promover una pérdida de peso sustancial y afectar favorablemente varios factores de riesgo cardiometabólico. Sin embargo, la aprobación de la FDA ahora reconoce la reducción de eventos cardiovasculares como parte del beneficio clínico del medicamento.
Gould coincidió y señaló: “Esta indicación adicional podría facilitar que los pacientes obtengan su medicamento a través de su aseguradora. También significa que los médicos deberían elegir Mounjaro sobre tratamientos más antiguos o de una sola hormona para la diabetes, debido a los beneficios cardiovasculares añadidos”.
Si bien la aprobación de la FDA es un paso alentador en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares, Tadwalkar enfatizó que “la población estudiada era de muy alto riesgo”.
“Eran personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, por lo que debemos ser cautelosos al extender las mismas conclusiones a todas las personas que toman tirzepatida”, concluyó.