La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una comunicación de seguridad sobre medicamentos en la que advierte a pacientes y profesionales de la salud sobre un posible aumento en el riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) al utilizar medicamentos agonistas del receptor de GLP-1. Esta es la primera vez que la agencia emite una advertencia formal sobre este vínculo, a pesar de que desde hace años existían inquietudes y estudios que señalaban una posible asociación.
La NAION es una afección rara que puede provocar pérdida de visión en un ojo y, en algunos casos, ser permanente. Aunque la complicación es poco frecuente, la magnitud del uso de estos medicamentos —se estima que hasta el 11% de los estadounidenses los toman para bajar de peso— hace que la advertencia tenga relevancia para millones de personas, incluyendo a pacientes con diabetes tipo 2 en México y América Latina que utilizan fármacos como Ozempic (semaglutida), Trulicity (dulaglutida), Victoza (liraglutida) y Mounjaro (tirzepatida), entre otros.
¿Qué dice exactamente la FDA?
En su comunicación, la FDA señaló que los pacientes y cuidadores deben estar conscientes de un posible aumento en el riesgo de NAION, una condición rara que puede resultar en una disminución aguda e indolora de la visión en un ojo, incluyendo pérdida permanente de la visión, con el uso de agonistas del receptor de GLP-1. La agencia también informó que requerirá a todos los fabricantes de estos medicamentos que agreguen información sobre el riesgo de NAION en la sección de Advertencias y Precauciones de sus etiquetas.
La FDA citó en su aviso un estudio de 2024 publicado en JAMA Ophthalmology, así como sus propios metaanálisis y un estudio de cohorte retrospectivo. Además, señaló que “se han reportado casos de NAION para todos los productos agonistas del receptor de GLP-1 actualmente comercializados”. Sin embargo, la complicación sigue siendo rara: según el metaanálisis de la FDA, la incidencia fue de solo 6.4 eventos por cada 100,000 pacientes por año.
¿Por qué emitir una advertencia si el riesgo es tan bajo?
Expertos consultados explican que la severidad de una complicación importa tanto como su frecuencia. “Incluso un riesgo raro merece atención cuando puede afectar permanentemente la visión”, afirma el doctor Bavand Youssefzadeh, oftalmólogo de Cedars-Sinai en Los Ángeles y cofundador del Global LASIK and Cataract Institute. La advertencia probablemente está diseñada para que los médicos consideren la NAION si un paciente presenta síntomas, y para que reporten cualquier efecto adverso.
El doctor Joseph Rizzo, director del Servicio de Neuro-Oftalmología del Mass Eye and Ear, parte del sistema de salud Mass General Brigham, aclara que la advertencia no implica que los medicamentos causen NAION, sino que existe una asociación. “La mayoría de los problemas relacionados con resultados en medicina deben considerarse probabilísticos: hay cierta probabilidad de que ocurran eventos. Esta advertencia indica que la FDA tiene razones para creer que la probabilidad de NAION es mayor en pacientes que toman agonistas del receptor de GLP-1”, explica.
El contexto para pacientes con diabetes en México
Los medicamentos GLP-1 son ampliamente utilizados en México para el control de la diabetes tipo 2 y, en algunos casos, para el manejo del peso. Su eficacia para reducir los niveles de glucosa y promover la pérdida de peso ha sido bien documentada. Sin embargo, es fundamental que los pacientes estén informados sobre los posibles efectos secundarios y mantengan una comunicación abierta con su médico tratante.
El doctor Mir Ali, director médico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center en el Orange Coast Medical Center, enfatiza que el riesgo de NAION “no es una razón para no buscar estos medicamentos”, dado los beneficios que aportan en el control de la glucosa, la pérdida de peso y sus efectos en la salud en general. Coincide el doctor Rizzo: “Prácticamente nunca desaconsejo el uso general de agonistas del receptor de GLP-1. En última instancia, la evaluación de riesgo-beneficio debe ser decidida por el paciente, pero los médicos deben proporcionar información suficiente para informar sus decisiones”.
¿Qué deben hacer los pacientes?
Los especialistas recomiendan a los pacientes que toman estos medicamentos estar atentos a cualquier cambio repentino en la visión, especialmente si es en un solo ojo y sin dolor. Ante la aparición de síntomas, es crucial acudir de inmediato a un oftalmólogo o a su médico de cabecera.
- No suspenda su medicamento por cuenta propia: Consulte siempre con su médico antes de tomar cualquier decisión sobre su tratamiento.
- Conozca los síntomas: Pérdida súbita de visión en un ojo, visión borrosa o disminución de la agudeza visual sin dolor.
- Reporte cualquier efecto adverso: Informe a su médico sobre cualquier síntoma inusual, y si es necesario, reporte al sistema de farmacovigilancia.
- Mantenga un seguimiento regular: Acuda a sus citas médicas y realice los estudios que su especialista le indique.
Es importante recordar que las personas con mayor probabilidad de recibir estos medicamentos —aquellos con diabetes, hipertensión arterial o apnea del sueño— ya tienen un riesgo basal más alto de NAION, por lo que el riesgo no parte de cero, según señala el doctor Youssefzadeh. Por ello, el monitoreo y la comunicación con el equipo de salud son fundamentales.
Perspectiva y conclusiones
La advertencia de la FDA no debe generar alarma, sino servir como una llamada de atención para que tanto pacientes como médicos estén informados y vigilantes. Los agonistas del receptor de GLP-1 han demostrado ser herramientas valiosas en el manejo de la diabetes tipo 2 y la obesidad, condiciones de alta prevalencia en México. La decisión de utilizarlos debe basarse en una evaluación individualizada de riesgos y beneficios, siempre bajo supervisión médica.
Si usted es paciente y utiliza alguno de estos medicamentos, converse con su médico sobre esta nueva información. Manténgase atento a los síntomas visuales y recuerde que la detección temprana de cualquier complicación puede marcar la diferencia. La salud de sus ojos es parte integral de su bienestar general.