Un nuevo fármaco experimental de aplicación semanal ha demostrado resultados prometedores en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Se trata de survodutide, una inyección que actúa sobre dos vías hormonales metabólicas y que, en el ensayo clínico de fase 3 SYNCHRONIZE-2, produjo una pérdida de peso de hasta 13.1% en adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2, en comparación con el 3.1% observado en el grupo placebo. Los resultados fueron publicados hoy en The New England Journal of Medicine y representan un avance significativo en el campo de los medicamentos para el control metabólico.
¿Qué es survodutide y cómo funciona?
Survodutide es un fármaco inyectable de administración semanal que activa simultáneamente los receptores de GLP-1 y de glucagón. Esta doble acción lo diferencia de otros medicamentos como la semaglutida (Ozempic, Wegovy), que actúa principalmente sobre el receptor GLP-1, y la tirzepatida (Mounjaro), que combina GLP-1 y GIP. La activación del receptor de glucagón, aunque tradicionalmente se asocia con un aumento de la glucosa en sangre, también puede influir en el gasto energético y el metabolismo de las grasas. Al combinarse cuidadosamente con la acción del GLP-1, los investigadores esperan potenciar la pérdida de peso sin perder el efecto reductor de la glucosa.
Resultados del estudio SYNCHRONIZE-2
El ensayo SYNCHRONIZE-2 evaluó a adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad durante 76 semanas. Los participantes que recibieron survodutide perdieron en promedio hasta 13.1% de su peso corporal inicial, mientras que el grupo placebo solo redujo un 3.1%. Además, hasta el 79.3% de los tratados con survodutide lograron perder al menos el 5% de su peso inicial, frente al 32.7% del grupo placebo.
En cuanto al control glucémico, los participantes iniciaron el estudio con una hemoglobina glucosilada (HbA1c) promedio de alrededor del 7.4%. El survodutide redujo la HbA1c hasta en 1.21 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de solo 0.03 puntos con placebo. Hasta el 29.5% de los participantes que recibieron survodutide alcanzaron una HbA1c por debajo del 5.7%, mientras que solo el 4% del grupo placebo lo logró. Es importante destacar que estos resultados no deben interpretarse como una reversión o remisión permanente de la diabetes, ya que los participantes seguían recibiendo un medicamento activo para reducir la glucosa al momento de la medición.
El estudio también reportó reducciones en la circunferencia de cintura: hasta 11.1 cm con survodutide frente a 3.5 cm con placebo. Esto es relevante porque la grasa abdominal o visceral está fuertemente asociada con la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2. Asimismo, se observaron mejoras en la glucosa en ayunas y en las medidas de resistencia a la insulina.
Efectos secundarios y tolerabilidad
Los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales, consistentes con la clase de medicamentos GLP-1. Sin embargo, alrededor del 18% de los participantes que recibieron survodutide abandonaron el tratamiento debido a estos efectos, en comparación con solo el 1.2% del grupo placebo. Esta cifra no es menor y resalta la necesidad de mejorar la tolerabilidad. Los desarrolladores han sugerido que un ajuste de dosis más flexible podría reducir estos efectos en futuros ensayos, pero aún falta demostrarlo.
Las personas que ya utilizan medicamentos GLP-1 deben estar conscientes de que los síntomas digestivos son comunes y que un pequeño número de complicaciones requiere evaluación urgente. Diabetes.co.uk ofrece una guía más completa sobre cuándo los efectos secundarios de los GLP-1 pueden volverse graves.
¿Qué pasa al suspender el tratamiento?
El estudio no responde a esta pregunta. Sin embargo, investigaciones previas con tratamientos GLP-1 sugieren que una cantidad sustancial del peso perdido puede recuperarse después de suspender la medicación. Si survodutide llegara a la práctica clínica, los investigadores tendrán que determinar si debe considerarse un tratamiento a largo plazo y qué sucede tras su retirada.
Disponibilidad y perspectivas futuras
Actualmente, survodutide no está disponible como tratamiento rutinario para la diabetes o la obesidad en México ni en otros países. Sigue en fase de desarrollo clínico. Por ahora, las terapias establecidas siguen siendo las opciones relevantes para las personas con diabetes tipo 2, incluyendo cambios en el estilo de vida, medicamentos convencionales para reducir la glucosa y, cuando sea apropiado, tratamientos como Mounjaro (tirzepatida).
La pregunta más importante es si survodutide eventualmente mejora los resultados más allá del peso y la HbA1c. La evidencia futura deberá mostrar si el tratamiento reduce complicaciones como enfermedades cardiovasculares, renales y muerte prematura, manteniendo una tolerabilidad aceptable para su uso a largo plazo. Si esos resultados son positivos, survodutide podría convertirse en otra opción significativa en el campo de los medicamentos metabólicos.
El estudio primario es: Survodutide Once Weekly in Adults with Obesity and Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2607219.