Un equipo de investigadores del Trinity College Dublin y la farmacéutica Breye Therapeutics ha reportado resultados alentadores de un estudio de fase 1 con un fármaco experimental llamado danegaptide, administrado por vía oral, en personas con retinopatía diabética no proliferativa. El estudio, publicado en Science Translational Medicine, evaluó la seguridad y la actividad biológica del tratamiento en 24 pacientes con esta condición ocular y edema macular leve de centro involucrado. Los hallazgos, aunque preliminares, abren la puerta a una posible alternativa a las inyecciones intraoculares que se usan actualmente en etapas más avanzadas de la enfermedad.
¿Qué es la retinopatía diabética y por qué es una amenaza para los pacientes?
La retinopatía diabética es una complicación frecuente de la diabetes tipo 1 y tipo 2. Se produce cuando los niveles elevados de glucosa en sangre dañan los vasos sanguíneos de la retina, la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo. En su etapa inicial, conocida como no proliferativa, los vasos dañados pueden filtrar líquido y provocar edema macular, que es la causa principal de pérdida de visión en personas con diabetes.
Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la retinopatía diabética afecta a aproximadamente un tercio de las personas con diabetes en el mundo. En México, donde la prevalencia de diabetes es alta, esta complicación representa una carga significativa para los pacientes y el sistema de salud.
El estudio: danegaptide, una tableta en lugar de inyecciones
El danegaptide es un fármaco experimental que se administra por vía oral, a diferencia de los tratamientos actuales para la retinopatía diabética avanzada, que consisten en inyecciones directamente en el ojo (como los anti-VEGF). Estas inyecciones, aunque efectivas, requieren visitas frecuentes al hospital y pueden ser incómodas para los pacientes.
En modelos de laboratorio, el danegaptide redujo la fuga de los vasos sanguíneos de la retina, protegió la barrera hematorretiniana interna y disminuyó la hinchazón retinal. Posteriormente, los investigadores probaron el tratamiento en 24 personas con retinopatía diabética no proliferativa y edema macular leve. Los resultados indicaron que el fármaco fue seguro y bien tolerado. Alrededor del 55% de los participantes mostró actividad biológica temprana, que incluyó reducción de la fuga retinal, disminución del grosor en el centro de la retina y, en algunos casos, resolución de quistes llenos de líquido dentro de la retina.
Implicaciones para los pacientes con diabetes en México
Para los pacientes con diabetes en México, este estudio representa una señal esperanzadora, pero aún no un cambio en la práctica clínica. Actualmente, el manejo de la retinopatía diabética se centra en la detección temprana a través de exámenes oftalmológicos regulares y en el control estricto de la glucosa, la presión arterial y los lípidos. La hemoglobina glucosilada (HbA1c) es un indicador clave para evaluar el control glucémico a largo plazo.
Es fundamental que las personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 se realicen revisiones oftalmológicas anuales, incluso si no presentan síntomas visuales. La retinopatía puede avanzar silenciosamente durante años antes de afectar la visión. En México, instituciones como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) ofrecen programas de detección de complicaciones diabéticas, incluyendo la retinopatía.
Limitaciones del estudio y próximos pasos
A pesar del entusiasmo, los propios investigadores advierten que este estudio es demasiado pequeño para sacar conclusiones definitivas. Los ensayos de fase 1 tienen como objetivo principal evaluar la seguridad y la dosis, no demostrar eficacia clínica. Además, existe una diferencia importante entre mejorar una tomografía de retina y demostrar que los pacientes conservan mejor la visión a lo largo de varios años. Se necesitan ensayos aleatorizados mucho más grandes para confirmar estos hallazgos.
El siguiente paso es un estudio de fase 2, que se espera que investigue si los cambios biológicos prometedores se traducen en un beneficio clínico significativo. Si los resultados son positivos, el danegaptide podría convertirse en la primera terapia oral para etapas tempranas de la retinopatía diabética, ofreciendo una alternativa menos invasiva que las inyecciones oculares.
Recomendaciones actuales para el cuidado de la salud ocular en diabetes
Mientras la investigación avanza, los expertos recomiendan a los pacientes con diabetes mantener las siguientes prácticas:
- Control glucémico estricto: Mantener la HbA1c dentro de los rangos recomendados por el médico.
- Control de la presión arterial: La hipertensión acelera el daño retinal.
- Exámenes oftalmológicos regulares: Al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si ya hay signos de retinopatía.
- Detección temprana de otras complicaciones: Como nefropatía y neuropatía.
- Estilo de vida saludable: Dieta balanceada, ejercicio regular y abandono del tabaquismo.
El danegaptide es, por ahora, un tratamiento en investigación que no está disponible para los pacientes. Sin embargo, su desarrollo refleja el interés creciente por encontrar opciones menos invasivas y más tempranas para las complicaciones de la diabetes. En diabetips.info seguiremos informando sobre los avances en este y otros tratamientos.