El gobierno de Estados Unidos, bajo la administración de Donald Trump, ha dado un paso adelante en un plan que permitiría a las farmacias de compuestos (specialty pharmacies) elaborar ciertos péptidos, una clase de inyecciones en gran medida no reguladas que se han vuelto populares entre seguidores del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y otros influencers del bienestar. La noticia, difundida este jueves, tiene implicaciones directas para el manejo de la diabetes y el uso de medicamentos como la insulina y los agonistas del GLP-1.
¿Qué son los péptidos y por qué importan en diabetes?
Los péptidos son los componentes básicos de proteínas más complejas y desencadenan hormonas dentro del cuerpo necesarias para el crecimiento, el metabolismo y la curación. La industria farmacéutica ha llevado varios al mercado como medicamentos, incluidos tratamientos fundamentales para la diabetes y la pérdida de peso, como la insulina y los agonistas del receptor de GLP-1 (por ejemplo, Ozempic, Wegovy, Mounjaro).
Sin embargo, los péptidos en cuestión no han pasado por ese riguroso proceso de revisión. A pesar de ello, han ganado terreno entre estadounidenses interesados en aumentar masa muscular, verse más jóvenes o aumentar su energía. Esos usos no están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la mayoría de los datos sobre estos péptidos proviene de estudios en animales.
El plan de la administración Trump
El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), dirigido por Kennedy, presentó una “política de acceso provisional” para péptidos a la Casa Blanca para su revisión, según una publicación del jueves en un sitio web gubernamental. El plan fue enviado a la Oficina de Administración y Presupuesto, que revisa las normas y regulaciones federales con potencial de impacto económico significativo.
Funcionarios del HHS no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios el jueves por la tarde.
Antes de unirse a la administración, Kennedy declaró públicamente que “la guerra de la FDA” contra los péptidos y otros productos de bienestar terminaría pronto. Después de convertirse en secretario de Salud, Kennedy dijo que las farmacias de compuestos de EE. UU. deben poder vender péptidos porque los estadounidenses recurren cada vez más a péptidos del “mercado gris” fabricados en China y otros países. Esos productos siguen estando ampliamente disponibles para su compra a través de plataformas en línea como TikTok.
La presentación de la Casa Blanca no da detalles específicos de la nueva política, pero dos personas familiarizadas con el plan dicen que tiene la intención de permitir a las farmacias compuestar temporalmente algunos de los péptidos más populares, incluido el BPC-157, una sustancia química promovida para desarrollar músculo y curar lesiones. Las personas hablaron bajo condición de anonimato para discutir deliberaciones gubernamentales confidenciales.
Riesgos para la salud y la diabetes
La FDA previamente incluyó el BPC-157 y más de una docena de otros péptidos inyectables en su lista de sustancias demasiado riesgosas para ser compuestas por farmacias. Los posibles riesgos incluyen contaminación, reacciones alérgicas y crecimiento tumoral, según la FDA.
Para las personas con diabetes, estos riesgos son particularmente preocupantes. La contaminación de inyecciones puede provocar infecciones graves, y las reacciones alérgicas pueden ser peligrosas, especialmente en quienes ya tienen un sistema inmunológico comprometido. Además, el crecimiento tumoral es un riesgo teórico a largo plazo que requiere vigilancia.
Es fundamental recordar que los medicamentos aprobados para la diabetes, como la metformina, la insulina y los agonistas del GLP-1, han pasado por rigurosos ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia. Sustituirlos por péptidos no aprobados podría poner en peligro el control glucémico y la salud en general.
El contexto político y la respuesta de la comunidad científica
A principios de este año, Kennedy dirigió a la agencia a reconsiderar una lista corta de sustancias que han sido ampliamente promovidas por influencers del bienestar y celebridades del fitness. En julio, un panel de asesores externos de la FDA recomendó a la agencia eliminar sus restricciones sobre seis de los siete péptidos que se le presentaron. Esa recomendación fue en contra de la conclusión científica de los científicos del personal de la FDA, quienes reiteraron que ninguno de los péptidos había sido suficientemente estudiado para establecer su seguridad y eficacia.
La nueva política enviada a la Casa Blanca esencialmente aseguraría a las farmacias de compuestos —negocios especializados que mezclan medicamentos personalizados que no están disponibles de los fabricantes tradicionales— que no serán objetivo por producir ciertos péptidos, según las personas familiarizadas con el plan. Ese enfoque, conocido como discreción de aplicación, permite a la FDA elegir selectivamente no hacer cumplir algunas de sus propias regulaciones.
Añadir formalmente los péptidos a la lista de medicamentos de la FDA que son seguros para compuestar requeriría un proceso normativo federal, un proceso que podría llevar años e implica múltiples rondas de comentarios públicos. No estaba claro de inmediato si la administración todavía planea seguir ese proceso.
La propuesta fue rápidamente elogiada en línea por algunos aliados de Kennedy que venden péptidos. “Esto es enorme”, publicó Brigham Buhler, operador de una clínica de bienestar que vende péptidos a través de un servicio en línea, en X. “No se trata de si estás a favor o en contra de los péptidos. Se trata de si estás a favor o en contra de la LIBERTAD MÉDICA”.
El panel de expertos externos que se reunió en julio fue seleccionado por el departamento de salud de Kennedy e incluyó a varios médicos, farmacéuticos y consultores que trabajan en el campo de los péptidos.
El negocio de los péptidos ha llamado la atención de importantes proveedores de telesalud, incluidos Hims & Hers y Noom. Ambas compañías anunciaron recientemente planes para ofrecer péptidos a sus clientes si el gobierno federal facilita el acceso. Los analistas de Wall Street estiman que el mercado podría valer entre 2,000 y 3,000 millones de dólares.
Recomendaciones para personas con diabetes en México
Ante este panorama, es crucial que los pacientes con diabetes en México se mantengan informados y consulten siempre con su médico antes de considerar cualquier tratamiento no aprobado. Los péptidos promocionados para pérdida de peso o aumento de masa muscular no son sustitutos de los medicamentos aprobados para la diabetes.
- No interrumpa ni modifique su tratamiento actual sin supervisión médica.
- Desconfíe de productos milagro que prometen curar la diabetes o mejorar el control glucémico sin evidencia científica.
- Verifique que los medicamentos que utiliza estén aprobados por la COFEPRIS y sean recetados por un profesional de la salud.
- Mantenga un estilo de vida saludable basado en una alimentación balanceada y actividad física regular, pilares fundamentales del control de la diabetes.
La diabetes es una condición crónica que requiere manejo constante y personalizado. Los avances científicos son bienvenidos, pero siempre deben estar respaldados por evidencia sólida y regulaciones que protejan la salud de los pacientes.