En el marco de la STAT Summit celebrada en Boston, el representante Jake Auchincloss (demócrata por Massachusetts) compartió su visión sobre el futuro de la industria biotecnológica en Estados Unidos. Su mensaje fue claro: en lugar de adoptar políticas proteccionistas contra China, el Congreso debería invertir en la innovación doméstica y agilizar los procesos regulatorios.

La competencia con China y la importancia de la innovación

Durante su intervención, Auchincloss señaló que China está avanzando rápidamente en el sector biotecnológico y que existen apoyos bipartidistas para extender las políticas proteccionistas que ya se aplican en tecnología. Sin embargo, consideró que ese enfoque perjudica la competitividad de Estados Unidos.

“Washington necesita arreglarse a sí mismo y preocuparse menos por lo que hace China, porque China va a ser excelente”, afirmó. “Pero nosotros podemos ser aún mejores”.

Esta postura coincide con la de la industria biotecnológica y sus inversionistas, quienes argumentan que Estados Unidos no puede impedir que China se convierta en una potencia biotecnológica, por lo que el Congreso debería invertir en el sector nacional y acelerar la investigación y el desarrollo.

Propuesta para acelerar los ensayos clínicos

El congresista planea presentar un proyecto de ley que adoptaría el enfoque del gobierno australiano, el cual ha agilizado el régimen de ensayos clínicos al permitir que las pruebas de fase temprana eviten la evaluación de preaprobación por parte del regulador nacional.

Auchincloss reconoció que nunca será tan económico realizar ensayos de fase temprana en Estados Unidos como en China, pero enfatizó que debería ser igual de rápido. Además, manifestó su interés en tomar medidas contra las prácticas comerciales de los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés), reformar el programa de descuentos hospitalarios 340B y crear subvenciones para pequeñas empresas.

La industria farmacéutica como motor económico

A pesar de que los fabricantes de medicamentos se han convertido en un blanco popular para los legisladores, Auchincloss sostuvo que los legisladores de Massachusetts deberían promover audazmente la industria, que desempeña un papel crucial en la economía del estado.

“Un consejo de un veterano de seis años en Washington D.C.: necesitas un villano, y el villano es la compañía de seguros”, declaró durante la conversación con Chelsea Cirruzzo, de STAT.

Otro de los señalados por Auchincloss es Russ Vought, director de la Oficina de Gestión y Presupuesto de la Casa Blanca, quien, según el congresista, considera la ciencia como un “subsidio para los estados azules”. La OMB propuso otorgar a la Casa Blanca la facultad de anular las recomendaciones de los revisores pares, cancelar subvenciones a voluntad y ejercer mayor latitude en el tipo de investigación que apoyan las agencias federales.

Críticas al programa de vales de la FDA

Auchincloss también cuestionó el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA, creado por el excomisionado Marty Makary, que ha sido objeto de escrutinio por parte de actores de la industria y defensores de la salud pública. Según el congresista, este programa politiza decisiones que deberían guiarse por estándares transparentes y bien pensados. Puso como ejemplo la concesión de vales para psicodélicos después de que el podcaster Joe Rogan enviara un mensaje de texto al presidente Trump sobre la investigación en torno a la ibogaína.

“Si Washington se comporta así, no habrá nada que hagamos contra Pekín que salve nuestro liderazgo biomédico”, advirtió. “Porque, en última instancia, lo que nos hace grandes son estándares altos, claros y transparentes, combinados con el mejor talento del mundo recibiendo financiamiento para llevar a cabo investigaciones impulsadas por la curiosidad”.

Relevancia para los pacientes con diabetes en México

Las decisiones que se toman en Estados Unidos sobre biotecnología y ensayos clínicos tienen un impacto directo en la disponibilidad de tratamientos innovadores para enfermedades crónicas como la diabetes. Un entorno regulatorio ágil y predecible puede acelerar la llegada de nuevas terapias al mercado, incluyendo medicamentos como la metformina, la insulina, los agonistas del GLP-1 (Ozempic, Wegovy) y otras opciones que hoy son fundamentales para el control de la diabetes tipo 1 y tipo 2.

Para los pacientes mexicanos, estar al tanto de estas tendencias globales permite comprender mejor el panorama de opciones terapéuticas futuras y abogar por un acceso oportuno a innovaciones que mejoren su calidad de vida.