Eli Lilly presentó los resultados de dos estudios de fase 3 sobre su píldora experimental Foundayo (un agonista del GLP-1) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Los datos, dados a conocer en la reunión anual de la American Heart Association y publicados en JAMA, muestran que Foundayo redujo significativamente los eventos de apnea, aunque su eficacia parece menor que la de Zepbound, la versión inyectable de la misma compañía.
Resultados de los estudios
En un ensayo de un año de duración en pacientes que no recibían terapia PAP (presión positiva continua en la vía aérea), aquellos tratados con Foundayo experimentaron una reducción de 17.8 eventos por hora en el índice de apnea-hipopnea (IAH), una medida de las veces que la respiración se detiene o se restringe durante el sueño. En comparación, el grupo placebo mostró una reducción de 4.5 eventos por hora.
Además, el 28% de los pacientes tratados alcanzó remisión o enfermedad leve, frente al 13% en el grupo placebo.
Comparación con Zepbound
Aunque Foundayo demostró beneficios, los resultados no son tan contundentes como los observados con Zepbound (tirzepatida), el medicamento inyectable de Lilly que también ha mostrado reducir los eventos de apnea del sueño en estudios previos. Zepbound está aprobado en México para diabetes tipo 2 y obesidad, y recientemente ha ganado atención por su potencial en apnea del sueño.
La diferencia en eficacia podría deberse a las características farmacocinéticas de cada formulación. Foundayo es una píldora de administración oral, lo que podría mejorar la adherencia en algunos pacientes, pero su potencia parece ser menor que la del inyectable.
Implicaciones para pacientes con diabetes
La apnea del sueño es una comorbilidad frecuente en personas con diabetes tipo 2 y obesidad. El mal control de la apnea puede empeorar la resistencia a la insulina y dificultar el manejo glucémico. Por ello, los agonistas del GLP-1 como Foundayo y Zepbound representan una opción terapéutica prometedora no solo para el control de peso y glucosa, sino también para mejorar la calidad del sueño y, con ello, la salud metabólica global.
Es importante destacar que Foundayo aún no está aprobado para ninguna indicación y se encuentra en fase de investigación. Los pacientes interesados deben consultar a su médico sobre las opciones disponibles en México, como Ozempic (semaglutida), Trulicity (dulaglutida) o el propio Zepbound, siempre bajo prescripción y supervisión profesional.
¿Qué sigue para Foundayo?
Lilly no ha anunciado una fecha para solicitar la aprobación regulatoria de Foundayo. Se espera que la compañía utilice estos resultados para definir los siguientes pasos en el desarrollo clínico. Mientras tanto, los especialistas en sueño y diabetes recomiendan un enfoque integral que incluya cambios en el estilo de vida, terapia PAP cuando esté indicada y un control adecuado de la glucosa.
La comunidad médica celebra estos avances, pero subraya la necesidad de más estudios para comparar directamente Foundayo con Zepbound y evaluar su perfil de seguridad a largo plazo.