La retatrutida, el fármaco más nuevo y potente para bajar de peso, está cada vez más cerca de su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Este medicamento, desarrollado por Eli Lilly, se encuentra en la fase 3 de ensayos clínicos, la etapa final antes de solicitar la aprobación regulatoria. La noticia es relevante para México y Latinoamérica, donde la obesidad y la diabetes tipo 2 son problemas de salud pública crecientes, y donde la demanda de tratamientos efectivos para el control de peso y glucosa sigue en aumento.
¿Qué es la retatrutida y cómo funciona?
La retatrutida es un agonista triple G, lo que significa que actúa sobre tres hormonas: el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el glucagón. Los medicamentos GLP-1 como la semaglutida (Ozempic, Wegovy) y la tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) han revolucionado el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. La semaglutida imita solo al GLP-1, mientras que la tirzepatida añade el GIP. La retatrutida suma el glucagón, lo que según los expertos ofrece un enfoque más completo para el manejo de la diabetes y la obesidad.
“Llamamos a esto el agonista triple G”, explica la doctora Holly Lofton, directora del programa de manejo médico del peso en NYU Langone Health y investigadora principal de un ensayo clínico con retatrutida. “El beneficio adicional del agonismo del glucagón, más allá del agonismo GLP-1/GIP de la tirzepatida, es un mayor retraso en el vaciamiento gástrico y una mejora en el metabolismo de las células grasas”. En esencia, es un fármaco más fuerte y de acción más rápida que sus predecesores.
Eficacia en diabetes y obesidad
Según la doctora Jennifer Manne-Goehler, profesora asistente de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y consultora técnica sobre GLP-1 para la Organización Mundial de la Salud, a pesar de ser un agonista triple G, la retatrutida parece tener el mismo efecto en la reducción de los niveles de glucosa en personas con diabetes tipo 2 que otros medicamentos GLP-1. Sin embargo, donde realmente destaca es en la pérdida de peso, lo que la convierte en un fármaco potencialmente revolucionario para quienes tienen obesidad clínica.
Los ensayos clínicos han mostrado que la retatrutida puede lograr una pérdida de peso de aproximadamente el 28% del peso corporal en dos años, en comparación con alrededor del 10% con los GLP-1 tradicionales. La doctora Lofton señala que esta magnitud es comparable a la de las cirugías bariátricas. “Debido a que el grado de pérdida de peso es tan impresionante, debemos tener en cuenta que este fármaco no es para pérdida de peso cosmética, sino para aquellos con obesidad clínica, que es una condición médica crónica”, enfatiza.
Seguridad y efectos secundarios
Hasta ahora, la retatrutida parece tener un perfil de seguridad similar al de otros medicamentos GLP-1. “En los principales ensayos clínicos hasta la fecha, los síntomas gastrointestinales fueron la forma más común de eventos adversos, como lo son para otras terapias GLP-1”, dice la doctora Manne-Goehler. Sin embargo, al ser un fármaco aún en fase de investigación, no está exento de interrogantes.
La doctora Lofton, quien lidera ensayos clínicos con retatrutida, menciona varios aspectos que monitorea de cerca:
- Pérdida de masa muscular y densidad ósea: Cualquier pérdida de peso rápida conlleva estos riesgos, pero pueden ser más pronunciados con la rapidez que induce la retatrutida. Es crucial vigilar no solo el porcentaje de peso perdido, sino de qué está compuesto ese peso.
- Salud de la vesícula biliar: La pérdida rápida de peso aumenta el riesgo de cálculos biliares, por lo que se debe prestar especial atención a este órgano.
- Aumento de la frecuencia cardíaca: Los estudios de fase 2 mostraron un incremento en la frecuencia cardíaca, algo que no ocurre con otros GLP-1. Los efectos fueron menores y alcanzaron su punto máximo alrededor de las 24 semanas, para luego disminuir. Pacientes con enfermedad cardiovascular o riesgo de arritmia deben monitorear cualquier cambio o considerar otras opciones.
- Disestesia: Se ha reportado alteración en la sensación cutánea en algunos pacientes, que generalmente se resuelve durante el tratamiento, pero requiere seguimiento a largo plazo.
Ambos expertos coinciden en que, hasta ahora, no se ha observado una señal de seguridad completamente inesperada con la retatrutida. Los efectos negativos potenciales son similares a los de los fármacos para bajar de peso existentes, especialmente en lo que respecta a problemas gastrointestinales.
El peligro del mercado gris
Mientras la retatrutida avanza en su proceso de aprobación, versiones del fármaco han aparecido en el mercado gris, al igual que ocurrió con la semaglutida y la tirzepatida. Ambos expertos advierten enfáticamente que esta no es una opción segura. “He tenido informes de pacientes que tomaron reta de vendedores del mercado gris y no experimentaron pérdida de peso”, dice la doctora Lofton. “Esto se debe a que estos compuestos a menudo no contienen ningún ingrediente activo, pero también pueden contener aditivos que podrían ser dañinos”.
El problema más grave es que el medicamento puede ser totalmente inseguro. Al no estar regulado, no hay control de calidad, garantías de limpieza y seguridad, ni una receta consistente para fabricarlo. Además, es mucho más difícil exigir responsabilidades si algo sale mal.
Perspectivas para México y Latinoamérica
Para los pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad en México y Latinoamérica, la llegada de la retatrutida podría representar una nueva esperanza. La región enfrenta altas tasas de estas condiciones, y los tratamientos actuales, aunque efectivos, no siempre logran los resultados deseados. La retatrutida, con su mayor potencia, podría ofrecer una alternativa más contundente. Sin embargo, es fundamental esperar a que concluyan los ensayos clínicos y se obtenga la aprobación regulatoria. Mientras tanto, se recomienda a los pacientes no recurrir a fuentes no reguladas y consultar siempre con un profesional de la salud.
La comunidad médica sigue de cerca el desarrollo de este fármaco, y se espera que en los próximos años esté disponible en el mercado, previa aprobación de las autoridades sanitarias correspondientes. Como con cualquier medicamento, la supervisión médica es esencial para su uso seguro y efectivo.